最新数据将展示显著且持续提高的微小残留病（MRD）阴性率，进一步强化了CARVYKTI改变难治性多发性骨髓瘤治疗结局的潜力。
MRD数据将在第 66届美国血液学会 (ASH) 年会上进行口头报告
南京2024年11月6日 /美通社/ -- 当地时间2024年11月5日，传奇生物（NASDAQ: LEGN）在美国新泽西萨默特将公布3期CARTITUDE-4研究最新的微小残留病（MRD）阴性率数据。该研究评估了对来那度胺耐药且既往接受过一至三线治疗的多发性骨髓瘤患者接受CARVYKTI®（西达基奥仑赛，cilta-cel）或标准治疗（SoC）的疗效对比。该数据将于2024年12月9日（星期一）太平洋时间下午5:45在圣地亚哥举行的第 66 届ASH年会上进行口头报告。
传奇生物首席执行官黄颖博士表示："今年的ASH数据继续凸显了我们在关键临床领域的进展，这些进展旨在帮助医疗保健专业人员为多发性骨髓瘤患者决定最佳治疗方案。MRD阴性率是多发性骨髓瘤患者生存期延长的预后标志。总体和持续MRD阴性率的显著提高进一步支持了CARVYKTI®在多发性骨髓瘤的二线治疗中，相较于标准疗法，是一种变革性的治疗选择。"
来自CARTITUDE-4的数据支持了美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟委员会（EC）在今年早些时候批准CARVYKTI®用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，这些患者既往至少接受过一线治疗，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）和一种免疫调节剂（IMiD）且对来那度胺耐药。CARVYKTI®是首款且唯一获批用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤患者的靶向BCMA CAR-T细胞疗法。在全球范围内，CARVYKTI目前已在五个国家上市，治疗患者已逾4000名。
ASH 演讲（2024 年 12 月 7-10 日）
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西达基奥仑赛（Cilta-cel） 对比准疗法 (SoC) 在既往接 受1-3线治疗且对来那度胺 耐药的多发性骨髓瘤患者: 3 期研究CARTITUDE-4的微 小残留病（MRD）阴性率数 据 |
Rakesh Popat, Albert Oriol, Michele Cavo, Lionel Karlin, Irit Avivi, Wilfried Roeloffzen, Seok Jin Kim, Brea Lipe, Noffar Bar, Noemi Horvath, Andrew Spencer, Chang Ki Min, Diana Chen, Quanlin Li, Katherine Li, Ana Slaughter, Carolina Lonardi, Nina Benachour, Arnab Ghosh, Martin Vogel, Nikoletta Lendvai, Tamar Lengil, Nitin Patel, Octavio Costa Filho, Erika Florendo, Yi Lin |
口头报告编号：1032 会议名称：655.多发性骨髓 瘤：细胞疗法：释放细胞疗 法对抗骨髓瘤 报告时间：2024年12月9日 下午5:45-6:00（太平洋时间） |
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西达基奥仑赛（Cilta-cel） 对比标准疗法，在来那度胺 耐药的多发性骨髓瘤患者中 的报告结局和下一次抗骨髓 瘤治疗时间上的长期获益： 来自3期研究CARTITUDE- 4临床试验结果 |
Noffar Bar, Roberto Mina, Anne K. Mylin, Hisayuki Yokoyama, Hila Magen, Winfried Alsdorf, Monique C. Minnema, Leyla Shune, Iris Isufi, Simon J. Harrison, Urvi A. Shah, André De Champlain, Katherine S. Gries, Diana Chen, Quanlin Li, Tzu-Min Yeh, Ana Slaughter, Carolina Lonardi, Nina Benachour, Arnab Ghosh, William Deraedt, Martin Vogel, Nikoletta Lendvai, Nitin Patel, Octavio Costa Filho, Erika Florendo, Lionel Karlin, Katja Weisel |
海报编号：2002 会议名称：655.多发性骨髓 瘤：细胞疗法：海报展示I 展示时间：2024年12月7日下 午6:00-8:00（太平洋时间） |
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采用匹配调整的间接比较 法，对比更新西达基奥仑赛 与Idecabtagene Vicleucel 在既往接受过 2-4 线治疗的 复发性或难治性多发性骨髓 瘤患者中的疗效 |
Nieves Lopez-Muñoz, Noffar Bar, Joris Diels, Suzy Van Sanden, João Mendes, Seina Lee, Teresa Hernando, Nikoletta Lendvai, Nitin Patel, Tadao Ishida, Jeremy Er, Simon J. Harrison, Urvi Shah |
海报编号：3390 会议名称：655.多发性骨髓 瘤：细胞疗法：海报II 展示时间：2024年12月8日 下午6:00-8:00（太平洋时间） |
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使用逆概率加权法（IPTW） 比较CARVYKTI在 CARTITUDE-4研究中与其 他常规治疗方案对来那度胺 耐药的多发性骨髓瘤患者的 疗效 |
Rafael Fonseca, Joris Diels, Francesca Ghilotti, João Mendes, Teresa Hernando, Seina Lee, Jordan M. Schecter, Nikoletta Lendvai, Nitin Patel, Ana Triguero, Winfried Alsdorf, Margherita Ursi |
海报编号：2005 会议名称：655. 多发性骨髓 瘤：细胞疗法：海报展示I 展示时间：2024年12月7 日 下午5:30-7:30（太平洋时间） |